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步入式药品稳定性试验箱

  • 更新时间:  2019-10-12
  • 产品型号:  FCH-BSD系列
  • 简单描述
  • 步入式药品稳定性试验室适用于制药企业对药品及新药的加速试验和长期试验,是制药企业进行药品储藏和稳定性试验的选择方案。 可放置较多药品进行存储,湿热试验,其特点是根据用户现场实际环境进行尺寸定制,相比一般标准型药品稳定性试验箱,可利用实验室空间,以实现同一试验条件的留样考察要求,定制的容积越大更能节省大量采购费用。
详细介绍

步入式药品稳定性试验室适用于制药企业对药品及新药的加速试验和长期试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的选择方案。 可放置大量药品进行存储,湿热试验,其特点是根据用户现场实际环境进行尺寸定制,相比一般标准型药品稳定性试验箱,可利用实验室空间,以实现同一试验条件的大容量留样考察要求,定制的容积越大更能节省大量采购费用。

◆本产品箱体冷库板组装结构,外箱体采用优质的冷轧板,内胆采用优质镜面不锈钢板。

◆箱体设置专用模具生产的50mm直径的观测孔,方便用户临测,内配胶软塞一只。

◆合理的风道结构,采用平衡式的控制方式。采用专用电机和风叶使温度湿度分布更均匀,极大的提高了箱内测试精度和温度湿度的均匀性。

◆采用优质巴西恩布拉科制冷压缩机和杭州微光冷凝风机,环保型无氟134a制冷剂,符合世界潮流。        

◆采用韩国进口三元专用温湿度彩色触摸屏控制器,使用操作简单,二级密码控制。  

◆配备大门钥匙锁和防反锁装置,防止无关人员影响实验,人在实验室内可安全退出 。

◆温度传感器选用德国霍尼氏PT100传感器,湿度传感器选用美国霍尼韦尔电子式传感器无需维护。

◆具有超温保护功能、漏电保护、开门报警、停电报警等功能。能极大的提高了使用的安全性。

◆配备微型打印机可实时打印温湿度曲线或数据。

◆配备温湿度超差、停电手机短信报警功能,一张手机卡能知晓多台仪器的运行状况。  

◆满足FDA,ICH和国家药典相关要求,制造执行标准(技术条件):参照GB10586-2006。

技术参数

型号

FCH-15BSD

FCH-30BSD

FCH-40BSD

FCH-XXBSD

FCH-60BL

FCH-XXBL

容积*

15M3

30M3

46M3

5M3-100M3(可根据客户现场情况定做)

60M3

5M3-100M3(可根据客户现场情况定做)

温度范围

20~65℃

温度波动度

≤±0.5℃

温度偏差

≤±1℃

湿度范围

20~95%R.H

湿度偏差

≤±3%R.H

加湿方式

电热蒸汽式加湿器

工作环境温度

+5~40℃

内胆材质

304拉丝不锈钢

外壳材质

冷轧钢板喷塑

安全装置

电源过载、独立超温、压缩机过载、超压、水堵、缺水保护

工作电源

AC220V 50HZ

AC380V 50HZ

AC220V/380V50HZ

AC220V 50HZ

AC220V/380V 50HZ

安装功率

4KW

5KW

6.5KW

根据用户容积确定

4.5KW

根据用户容积确定

不锈钢载物架

32层(2行)

32层(2行)

48层(3行)

同上

100层(3行)

同上

内部尺寸(mm)*

3000×2500×2000

5000×3000×2000

5000×4000×2300

同上

8500×3500×2000

同上

外形尺寸(mm)*

3820×2660×2160

5820×3160×2160

5820×4160×2460

同上

8700×3960×2200

同上

备注

可选配日本横河彩色触屏控制器(具有三级权限密码及电子签名,符合美国FDA21CFRpart的无纸记录要求也完全满足美国FDA对审计追踪及数据安全的要求。)

注:尺寸标注为深×宽×高

 


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